年生产能力超过20亿剂，实现全程可追溯。
科兴中新冠疫苗的安全性和有效性相继得到验证。
光明日报记者张静华光明日报通讯员刘庆月
“据不完全统计，科兴中新冠灭活疫苗克尔来福全球累计供应量达3.8亿剂次，累计接种量为2.5亿剂次。”科兴控股生物技术有限公司新闻发言人刘培成在接受采访时表示。5月11日，记者前往北京大兴区生物医药基地，走进北京科兴中维生物技术有限公司，仔细查看了新冠肺炎疫苗制备车间的配料、罐装和包装生产线。
今年第一季度，两家新冠肺炎疫苗R&D和北京生产公司贡献了全国新冠肺炎疫苗产量的80%，为战胜新冠肺炎疫情贡献了“北京力量”。截至5月10日22时，新冠肺炎接种人数达到1500.98万人，新冠肺炎疫苗累计接种量达到2683.6万剂次。新冠肺炎疫苗是如何大量生产的？如何把控“质量”？
来自新冠肺炎的灭活疫苗从实验室到上市大约需要7周时间，包括细胞培养、病毒培养、灭活、纯化、配比（半成品）、灌装和包装，质量控制检测贯穿整个过程。
在配比区，透过玻璃窗，记者看到技术人员正在添加辅料、稀释剂等。到新冠肺炎疫苗原液，制成半成品放入冷库检验，然后进入灌装区。整个过程完全密闭无菌，灌装由机器人在无菌环境下完成。在质控实验室，记者看到实验人员不时对原液、半成品和成品进行质控检测。刘培成告诉记者:“科兴中维研发的新冠肺炎灭活疫苗是用新型冠状病毒（CZ株）接种Vero细胞制成的，经病毒培养、灭活、纯化和铝吸附而成，不添加防腐剂和生物保护剂。”
为确保疫苗合格安全，科兴投入使用了3000平方米的质量控制中心，并新建了另一个更大的质量控制区，确保疫苗生产过程可控、质量可靠。
目前，科兴中维每天生产600万剂新冠肺炎疫苗，有时每天可生产数千万剂。今年4月第三条生产线建成后，科兴中维的年生产能力超过20亿剂，成为中国新冠肺炎疫苗出口和接种量最大的公司。
据刘培成介绍，中国使用的新冠肺炎灭活疫苗是一剂一剂单独包装的，包装盒上有唯一的追溯码，可以实现疫苗生产、流通、接种全程可追溯。近日，科兴中维推出了新包装制剂的双人疫苗。刘培成说，这是为了进一步节省包装时间和提高生产效率，但接种效果不受影响。
“目前，科兴中维生产的新冠肺炎疫苗已在40多个国家和地区获批使用，其安全性和有效性在世界各地得到验证。”刘培成说。
“科兴已向世界卫生组织提交了列入紧急使用清单的申请，预计审核结果将于近期公布。”刘培成告诉记者。如果科兴疫苗通过审核，它将成为继国药中生的新冠肺炎灭活疫苗获得世卫组织紧急使用认证后，第二个获得世卫组织官方安全性、有效性和质量认证的非西方新冠肺炎疫苗。最近，欧洲药品管理局开始对科兴新冠肺炎灭活疫苗进行滚动审查，以获得更多证据来支持批准该疫苗在欧盟上市。
《光明日报》（2021年05月13日09版）
来源:光明网-光明日报
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